每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
卡泊芬净需要采用发酵半合成技术制备,需要先通过发酵技术获得主环粗品,再经过分离纯化获得中间产物,再以中间产物为起始物料,采用合成技术完成侧链拼接,最终获得目标成分。正大天晴「注射用醋酸卡泊芬净」获批上市,国内第2家 2019-06-14 10:27 · 张润如 6月11日,正大天晴「注射用醋酸卡泊芬净」的国内上市申请(CYHS1302124)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继恒瑞之后国内第2家获得该品种上市许可的企业。
根据恒瑞之前公告获批的信息,在该品种上的研发投入为3054万元。除了已经获批上市的恒瑞、正大天晴之外,开发申报该品种的企业还包括四环制药、奥赛康、华东医药等10余家企业。醋酸卡泊芬净结构式卡泊芬净目前是各国临床指南推荐的抗真菌感染用药。本文转载自医药魔方Info本文转载自医药魔方Info。
根据恒瑞之前公告获批的信息,在该品种上的研发投入为3054万元。卡泊芬净需要采用发酵半合成技术制备,需要先通过发酵技术获得主环粗品,再经过分离纯化获得中间产物,再以中间产物为起始物料,采用合成技术完成侧链拼接,最终获得目标成分。关键词:3 秒——通过电子钱包跨境汇款,从香港的 Alipay HK 到菲律宾的 GCash 电子钱包汇款只需 3 秒时间。
COMMSAT(九天微星)完成两次、共 8 颗卫星的成功发射和在轨运行,为目前中国率先实现 100 公斤级卫星总体设计和成功运行的民营航天企业。SiFive(SiFive)全球首家芯片设计开源架构 RISC-V 定制化半导体公司,2019 年收入将突破 1 亿美元,除提供核心 IP 外,其自行开发的云端芯片设计工具平台,可让客户通过云端平台配置核心 IP,也可在云端配置开发自用芯片。关键词:40 个——将于 2019 年底为 40 个中国自主品牌提供 L2 级别高级驾驶辅助系统(ADAS)解决方案。SenseTime(商汤科技)规模化落地实现智慧城市,发布 AI City 端边云一体化方案,由 SenseFoundry2.0 方舟城市级视觉开放平台、SenseNebula 智能边缘节点等组成,支持非结构化特征和结构化信息融合处理和分析。
关键词:3Gbps——目前 3D NAND 输出输入最高速度为 1.4Gbps,平均值约为 1Gbps,但使用 Xtacking 可让 NAND 输入输出速度到 3Gbps,与 DRAM DDR4 相当。关键词:5nm——领先投入 5nm 工艺制程,首座 5nm 晶圆厂已完工并展开试产,计划于 2020 年投入量产。
本次峰会得到了杭州高新技术产业开发区(滨江)的指导支持,由 Forte 孵化器提供战略合作支持。总投资金额 7.7 亿元、占地约 2.2 万平方米。Xilinx Inc.(赛灵思公司)推出搭载适应性运算加速平台 ACAP 处理器 Versal,ACAP 为多核心异质运算平台,能在硬件与软件层面进行程序化,可为应用程序提供异构加速并兼具多功能与通用性,实现高于平均水平的 AI 推理运算速度。如同 TR50 榜单一开始创立时的精神,这会是一份通往未来的新兴科技指南,而此次上榜 50 家公司获选的核心本质,不论他们是不是一家被传统定义认定的 科技公司,都具有新兴科技的核心实力。
关键词:25 小时—— 8cx 计算平台 5G 笔记本电脑最高可实现 25 小时连续使用。Momenta(初速度科技)发布了面向结构化道路的自动驾驶解决方案 Mpilot,利用可量产传感器,即可实现自主上下匝道及智能变道。12Sigma(图玛深维)研发肺结节智能诊断系统能自动寻找肺结节(包括 2mm 微小结节),结果判断敏感性已高于大多数放射科医生诊断,并且假阳性率低,是全球同类型产品中效果领先者之一。推出反洗钱模型,通过采用复杂网络、图计算等大数据算法,实现海量数据和非结构化数据的分析和探索。
复星凯特生物、百济神州等上榜 2019-07-01 15:54 · buyou 6月29日,百年科技杂志《麻省理工科技评论》,在杭州正式揭晓 2019 年 50 家聪明的公司(TR50)榜单。关键词:10 亿人——目前全球每天有 10 亿人使用强生应用新兴技术所开发的产品服务,在中国业务涉及消费品、制药、医疗器材领域,在中国共有 16 家运营子公司,员工数约 1 万人。
本文转载自DeepTech深科技。关键词:2.5亿—— 根据字节跳动官方公布的数据,截至 2019 年 1 月,其短视频产品抖音中国日活跃用户突破 2.5 亿,而旗下的 TikTok 也是中国互联网科技公司在全球范围最为成功的移动应用之一。
而不容忽视的是,人工智能(AI)也是此次榜单中的重要特色。此发动机为中国首台有明确装箭计划的大推力液氧甲烷发动机。NVIDIA (英伟达)推出图灵 GPU 架构,为全球首款支持实时光线追踪的 GPU,通过在 GPU 核心上额外增加的光线追踪计算单元,让光线追踪从非实时处理的领域,达到可立即反映到游戏画面的互动效果。关键词:50 万辆——第一期工厂规划产能高达每周 4800 辆,未来将提高至每周 9600 辆,约合每年 50 万辆。值得关注的是,复星凯特生物、百济神州、启函生物等公司纷纷上榜现将名单印发给你们,请按照要求认真组织做好相关工作,不断提升县域综合服务能力,并及时向国家卫生健康委、国家中医药局报送有关工作信息。
。医政医管局:1000家县医院综合能力将大提升 2019-07-01 14:09 · buyou 近日,医政医管局确定了全面提升县级医院综合能力第二阶段500家县级医院和500家县级中医医院,并在其官网公布了最新名单。
根据国家卫生健康委、国家中医药局《关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)的通知》(国卫医发〔2018〕37号)有关要求,在各地推荐的基础上,结合地方人口、医疗服务能力等因素,确定了全面提升县级医院综合能力第二阶段500家县级医院和500家县级中医医院(见附件)现将名单印发给你们,请按照要求认真组织做好相关工作,不断提升县域综合服务能力,并及时向国家卫生健康委、国家中医药局报送有关工作信息。
根据国家卫生健康委、国家中医药局《关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)的通知》(国卫医发〔2018〕37号)有关要求,在各地推荐的基础上,结合地方人口、医疗服务能力等因素,确定了全面提升县级医院综合能力第二阶段500家县级医院和500家县级中医医院(见附件)。。
医政医管局:1000家县医院综合能力将大提升 2019-07-01 14:09 · buyou 近日,医政医管局确定了全面提升县级医院综合能力第二阶段500家县级医院和500家县级中医医院,并在其官网公布了最新名单所谓疫苗全生命周期,指的是疫苗研制、生产、流通、预防接种等全过程。宋华琳认为,在解决疫苗从哪里来的问题上,上述新规定大大强化了疫苗企业的主体责任,体现了法律总则规定的安全第一、风险管理的原则,将给疫苗全生命周期监管带来积极变化。对于疫苗企业来说,这种补偿方式也更为合理,使其有更多的动力投入疫苗生产研发和推广中。
对于异常反应,疫苗管理法也规定国家鼓励通过商业保险等形式对其进行补偿。他说,疫苗安全重在日常监管。
杜仪方说,此次立法也做了大幅度的创新,包括立法明确由国务院制定异常反应补偿目录范围、标准和程序,以实现各地补偿的相对统一。此次立法明确了国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同财政部门等组织集中招标或统一谈判,形成并公布中标价格或者成交价格,各省、自治区、直辖市实行统一采购。
南开大学法学院副院长、药品法专家宋华琳说,这项制度的责任主体也是疫苗上市许可持有人,指的是企业在事后也要进行风险控制。疫苗管理法还提出,药品监督管理部门应当加强对疫苗企业的现场检查,必要时,还可以对为疫苗研制、生产、流通等活动提供产品或服务的单位和个人进行延伸检查。
疫苗管理法将带来哪些新变化? 2019-07-01 11:51 · 李华芸 月29日,我国迎来了疫苗管理法,将实行最严格的管理制度,对违法者施以最严厉的处罚在这部法律的监管下,疫苗将从哪里来,谁来管,到哪里去? 本文转载自新华网。打了疫苗以后咋保障?救济方式整体革新打了疫苗以后,万一发生意料之外的结果,该怎么办?复旦大学法学院副教授杜仪方表示,此次立法对于疫苗救济方式进行了整体革新,疫苗责任强制保险制度就是其中之一,这也是国际通行的一种疫苗救济方式。进一步突出疾病防控需求。同时,它对人的生命安全施以呵护,预防接种异常反应补偿、疫苗责任强制保险等新制度,彰显了法律的温度。
记者了解到,国家卫健委从去年开始已经积极部署推进此项工作,去年有19个省份和新疆生产建设兵团加入国家统一招标。值得注意的是,此次疫苗管理法还首次提出疫苗上市后管理。
近年来疫苗安全问题开始向技术性极强的生产环节延伸,信息共享、专业人员互助、监管制度互联等变化将使监管牙齿更有力。根据该法的规定,疫苗企业应当按规定投保,因疫苗质量问题造成受种者损害的,保险公司在承保的责任限额内予以赔付。
我国早已制定预防接种异常反应补偿制度。6月29日,我国迎来了疫苗管理法,将实行最严格的管理制度,对违法者施以最严厉的处罚。